Bekendtgørelse om indretning af tekniske hjælpemidler til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære
Kapitel 2 - Konstruktion, fremstilling, udstyr og udformning
§ 5. Tekniske hjælpemidler omfattet af denne bekendtgørelse skal, når de markedsføres og leveres til brug, opfylde de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der er fastsat i bilag II. Sikkerheds-, kontrol- og reguleringsanordninger omfattet af § 1, stk. 1, nr. 2 skal kun opfylde kravene i bilag II, i det omfang det er nødvendigt for, at anordningen kan fungere og betjenes sikkert og pålideligt i henseende til eksplosionsrisici.
Stk. 2. Tekniske hjælpemidler omfattet af denne bekendtgørelse kan dog uden at opfylde stk. 1 forevises på messer, udstillinger o.l., hvis det med tydelig skiltning er angivet, at disse ikke opfylder lovgivningens krav og ikke kan erhverves, før det er opfyldt. Ved demonstration af de tekniske hjælpemidlers funktioner skal der være truffet passende sikkerhedsforanstaltninger til personbeskyttelse.
§ 6. Når tekniske hjælpemidler omfattet af denne bekendtgørelse er fremstillet i overensstemmelse med en harmoniseret standard, der omfatter et eller flere af kravene ifølge § 5, formodes de tekniske hjælpemidler at være i overensstemmelse med de pågældende krav.
Stk. 2. Ved en harmoniseret standard forstås i denne bekendtgørelse en europæisk standard, der er vedtaget af CEN eller CENELEC i overensstemmelse med mandat fra Europa-Kommissionen, og hvis reference er offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Referencerne for de danske standarder, der gennemfører en harmoniseret standard, offentliggøres af Dansk Standard.
Mærkning og brugsanvisning
§ 7. Alt materiel og sikringssystemer skal være forsynet med mærkning, der opfylder kravene ifølge bilag II.
Stk. 2. Materiel og sikringssystemer, der er bestemt til at anvendes i specifikke eksplosive atmosfærer, skal mærkes, så dette klart fremgår.
§ 8. Med materiel og sikringssystemer skal følge en brugsanvisning, der mindst opfylder kravene i bilag II. Brugsanvisningen skal ledsage materiellet eller sikringssystemet ved levering.
Dokumentation mv. i forbindelse med markedsføring
§ 9. Inden markedsføring af tekniske hjælpemidler omfattet af denne bekendtgørelse skal fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant til dokumentation for de tekniske hjælpemidlers overensstemmelse med kravene, ifølge bilag II, forsyne disse med en EF-overensstemmelseserklæring efter § 10. Erklæringen skal ledsage det tekniske hjælpemiddel ved levering.
Stk. 2. Tekniske hjælpemidler omfattet af denne bekendtgørelse skal desuden forsynes med CE-mærkning efter reglerne i § 17. Hvis det tekniske hjælpemiddel er omfattet af andre regler, der foreskriver CE-mærkning, må CE-mærkning kun foretages, hvis det tekniske hjælpemiddel tillige opfylder de andre regler.
Stk. 3. Det påhviler enhver, der ønsker at markedsføre tekniske hjælpemidler omfattet af denne bekendtgørelse, at påse og i givet fald sørge for, at den i stk. 1 nævnte dokumentation foreligger, inden markedsføring sker. Tilsvarende forpligtelse påhviler den, som samler materiel, sikringssystemer og anordninger eller dele af sådanne af forskellig oprindelse, eller som fremstiller materiel, sikringssystemer eller anordninger til eget brug.
EF-overensstemmelseserklæring
§ 10. EF-overensstemmelseserklæringen for tekniske hjælpemidler omfattet af denne bekendtgørelse skal udfærdiges i overensstemmelse med bilag X.
Overensstemmelsesvurdering
§ 11. Overensstemmelsen af materiel, herunder i nødvendigt omfang for de i § 1, stk. 1, nr. 2, omhandlede anordninger, vurderes på baggrund af de i bilag I fastsatte kriterier for underinddeling af materielgrupper og katagorier og efter følgende procedurer:
- for materielgruppe I, katagori M 1 og materielgruppe II, kategori 1, skal proceduren for EF-typeafprøvning jf. bilag III følges sammen med proceduren for kvalitetssikring af produktionen jf. bilag IV eller proceduren for produktverifikation jf. bilag V,
- for forbrændingsmotorer og elektrisk materiel omfattet af materielgruppe I, kategori M 2 og materielgruppe II, katagori 2 skal proceduren for EF-typeafprøvning jf. bilag III følges sammen med proceduren for typeoverensstemmelse jf. bilag VI, eller proceduren for kvalitetssikring af produktet jf. bilag VII,
- for øvrigt materiel omfattet af materielgruppe I, kategori M 2 og materielgruppe II, katagori 2 jf. bilag I skal proceduren for intern fabrikationskontrol jf. bilag VIII følges og den i punkt 3 i bilag VIII omhandlede tekniske dokumentation skal fremsendes til en i Fællesskabet udpeget prøvningsinstitution til opbevaring,
- for materielgruppe II, kategori 3 skal proceduren for intern fabrikationskontrol anvendes jf. bilag VIII,
- ud over procedurerne nævnt i nr. 1 - 4 kan proceduren for EF-enhedsverifikation anvendes jf. bilag IX.
Stk. 2. For sikringssystemer med selvstændig funktion skal overensstemmelsen konstateres i overensstemmelse med stk. 1, nr. 1 - 4.
§ 12. De i § 11 omhandlende procedurer gælder for komponenter bortset fra anbringelsen af CE-mærkningen.
Stk. 2. Komponenter skal ledsages af en skriftlig overensstemmelseserklæring, hvor det attesteres, at komponenterne opfylder kravene i §§ 5 - 8. I attesten anføres komponenternes karakteristika samt betingelserne for indbygning i materiel og sikringssystemer.
§ 13. I forbindelse med anbringelse af CE-mærkningen kan proceduren for intern fabrikskontrol jf. bilag VIII, følges, for så vidt angår de sikkerhedsmæssige aspekter, der er omhandlet i bilag II, punkt 1.2.7.
§ 14. Dokumenter eller korrespondance vedrørende de i §§ 11 - 13 nævnte procedurer skal udfærdiges på dansk eller på et sprog godkendt af en af de i § 16 omhandlede prøvningsinstitutioner.
§ 15. Hvor der i en overgangsperiode er mulighed for at foretage CE-mærkning efter andre regler, skal det anføres i de dokumenter, vejledninger eller instruktioner, som skal ledsage det tekniske hjælpemiddel, hvilket regelsæt, der er valgt.
EF-Typeafprøvninger
§ 16. Direktøren for Arbejdstilsynet godkender en eller flere institutioner til at foretage typeafprøvning i Danmark efter bestemmelserne i denne bekendtgørelse.
Stk. 2. En godkendelse efter stk. 1, kan betinges og begrænses.
Stk. 3. En godkendelse efter stk. 1, tilbagekaldes af direktøren for Arbejdstilsynet, hvis den pågældende institution ikke længere opfylder de af direktøren for Arbejdstilsynet fastsatte krav.
CE-mærkning
§ 17. CE-mærkning skal udformes i overensstemmelse med bilag X og anbringes på det tekniske hjælpemiddel omfattet af denne bekendtgørelse, så det er tydeligt, synligt og holdbart.
Stk. 2. Der må ikke anbringes mærker eller påskrifter på det tekniske hjælpemiddel, der gør CE-mærkningen mindre synlig eller vanskeligere at læse, eller som kan vildlede med hensyn til CE-mærkningens betydning og grafiske udformning.
Stk. 3. Når det tekniske hjælpemiddel samtidig er omfattet af andre regler vedrørende CE - mærkning, angiver CE - mærkningen, at det tekniske hjælpemiddel ligeledes formodes at være i overenstemmelse med disse regler.