At-vejledning om leverandørbrugsanvisning (sikkerhedsdatablad) og teknisk datablad for stoffer og materialer

11. Toksikologiske oplysninger (sundhedsfarlige egenskaber),

herunder oplysninger om eventuelle symptomer ved indtagelse eller optagelse i organismen 

Dette punkt omhandler behovet for en kortfattet, men fuldstændig og letforståelig beskrivelse af de forskellige toksikologiske (sundhedsmæssige) virkninger, som kan opstå, hvis brugeren kommer i kontakt med stoffet eller materialet. Angiv sundhedsfarlige virkninger som følge af eksponering for stoffet eller materialet, baseret på både erfaring og konklusioner fra videnskabelige forsøg. Beskrivelsen skal indeholde oplysninger om de forskellige eksponeringsveje (indånding, indtagelse, kontakt med hud og øjne) samt en beskrivelse af de symptomer, der er knyttet til de fysiske, kemiske og toksikologiske karakteristika. Der skal være oplysninger om kendte, forsinkede eller øjeblikkelige virkninger samt kroniske virkninger fra langtids- og korttidseksponering, fx sensibilisering, sløvende virkning, carcinogenicitet,  mutagenicitet og reproduktionstoksicitet (udviklingstoksicitet og fertilitet), samt oplysninger om risiko for skader på nervesystemet fra organiske opløsningsmidler.  Under hensyntagen til de oplysninger, der allerede er givet under punkt 2, “sammensætning/oplysning om indholdsstoffer”, kan det være nødvendigt at henvise til specifikke sundhedspåvirkninger af visse indholdsstoffer i materialet.

Afsnittet skal beskrive de sundhedsfarlige egenskaber ved stoffet eller materialet samt ved stoffer dannet ved den tiltænkte brug af stoffet eller materialet. Ved beskrivelsen af sundhedsfaren skal der tages hensyn til alle indholdsstoffer, også selv om disse er til stede i form af urenheder eller tilsætningsstoffer.

Samtlige kendte sundhedsfarlige egenskaber, herunder kort- og langtidsvirkning ved indånding, hudkontakt, øjenkontakt og indtagelse af stoffet og materialet, skal angives. Eventuelle symptomer ved indtagelse eller optagelse i organismen skal nævnes. Der skal angives akutte såvel som kroniske virkninger. Der skal også oplyses om eventuelle forsinkede virkninger.

De kroniske virkninger ved udsættelse for stoffet eller materialet i kortere eller længere tid skal angives, som fx allergirisiko (sensibilisering), kræftrisiko (carcinogenicitet), risiko for skader på arveanlæggene (mutagenicitet), risiko for skader på forplantningsevnen (reproduktionstoksicitet, fertilitet), herunder fosterskadende effekt (teratogene virkninger), sløvende virkning, samt risiko for hjerneskader ved udsættelse for organiske opløsningsmidler.

Nogle egenskaber fremgår af klassificeringen og mærkningen, men skal omtales mere udførligt her.

Det kan være nødvendigt at henvise til specifikke sundhedspåvirkninger ved visse indholdsstoffer. Af hensyn til brugere, der fx har allergi over for allergifremkaldende (sensibiliserende) stof/stoffer og derfor reagerer med eksemer o.l. også ved lavt indhold, anbefales det at nævne allergirisikoen sammen med det kemiske navn på stoffet/stofferne.

Oplysningerne skal være letforståelige for brugerne. Det er ikke tilstrækkeligt kun at nævne LD₅₀-værdier (den dosisstørrelse, der har dødelig effekt på halvdelen af dyrene i et dyreforsøg).

Brugsanvisningen må ikke indeholde vildledende eller misvisende oplysninger.
Vildledende udsagn er fx:

• “der er ingen tilgængelige toksikologiske data for produktet”,

da test for langtidsvirkninger som carcinogen, reproduktionstoksisk og mutagen effekt skal laves på stoffer, og der kun sjældent laves dyreforsøg med produkter. Dyreforsøg laves hovedsagelig på de enkelte stoffer.

Misvisende oplysninger er fx:

• “farligt i koncentrationer over de tilladte grænseværdier”,
• “ingen fare ved normal brug”,
• “ingen fare på grund af de små mængder”,

da afsnittet skal beskrive sundhedsfaren, såfremt brugeren kommer i kontakt med stoffet eller materialet.

Eksempler:

• Indeholder dichlormethan (
• Indeholder et stof, der er optaget på Arbejdstilsynets liste over stoffer, der anses for at være kræftfremkaldende.
• Indeholder et stof, der er mistænkt for at give skade på arveanlæggene (mutagenicitet).
• Indeholder bly, der kan give fosterskader og give skader på testiklerne.
• Indeholder methylmethacrylat, der kan give allergi.
• Indeholder et organisk opløsningsmiddel, som kan give riskiko for skader på en række organer, herunder hjerneskade.

Indånding:

• Dampe irriterer luftvejenes slimhinder. Langvarig eller gentagen indånding af dampe kan give vedvarende skader på nervesystemet, herunder hjerneskade.
• Organiske opløsningsmidler kan give hovedpine, træthed, kvalme, svimmelhed og ved høje koncentrationer bevidstløshed samt mulighed for påvirkning af lever og nyrer. Langvarig og gentagen påvirkning kan forårsage irritabilitet, stort søvnbehov, appetitløshed og vedvarende skader på en række organer, herunder hjerneskade.
• Isocyanater giver risiko for allergisk astma, hvilket viser sig som pibende vejrtrækning og åndenød, der kan opstå flere timer efter udsættelsen for stoffet.
• Indånding af dampe eller tåge af ætsende stoffer kan give svie, hoste og ved høje koncentrationer åndenød og bevidstløshed samt risiko for beskadigelser af lungerne, eventuelt lungeødem.

Hud:

• Virker irriterende. Gentagen kontakt kan give kontakteksem, som ikke er fremkommet ved en allergisk reaktion.
• Ætser hud og slimhinder.
• Opløsningsmidler affedter huden, langvarig kontakt giver rødme og irritation. Kan optages gennem huden.
• Risiko for allergisk eksem, hvilket viser sig som kløe, rødme og væskende små blærer, på grund af indhold af glutaraldehyd.
• Personer, der allerede har allergi over for konserveringsmidlet Kathon CG (chlormethylisothiazolinon), kan få eksem ved hudkontakt.
• Personer, der allerede har allergi over for formaldehyd, kan få eksem ved hudkontakt, da produktet indeholder formaldehyd-releaser.

Øjne:

• Virker stærkt irriterende. Kan medføre varig beskadigelse af synet.
• Ætsning af øjnene kan give varig beskadigelse af øjnene.
• Stænk i øjnene giver irritation.

Indtagelse:

• Indtagelse af opløsningsmidler kan give opkastninger og mavesmerter. Indtagelse af større mængder eller indtagelse gennem længere tid kan give alvorlig skade på indre organer.
• Indtagelse af ætsende stoffer giver svie og ætsninger i mund, spiserør og mavesæk, eventuelt blodige opkastninger, chok og bevidstløshed.